At/Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
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Estimados señores:
Yo, Vicente J. Alarez Fernández, en representadón del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Ourense (COFO), una vez recibido su escrito por correo electrónico a la atención de nuestro Centro de Información del medicamento, me dirijo a ustedes porque creo mi deber seguir insistiendo en un tema que preocupa al colectivo al que represento.
Con la entrada en vigor del RDL 1612012 Y la aplicación del último nomenclátor del 3 de julio, en el que la receta electrónica gallega solo permite dispensar los precios más bajos, imposibilitando la sustitución diligenciada de urgencia o desabastecimiento, se ha producido en Galicia la situación que a continuación
1.- Los farmacéuticos gallegos nos vemos obligados a dispensar medicamentos
genéricos de los laboratoríoa Sumol, Asol, Aurobindo y Bluefish(entre otros), de los
que no tenemos referencias.
2.- Los farmacáuticos gallegos nos vemos obligados a cambiar las prescripciones médicas por productos de estas empresas, sin que e! médico tenga conocimiento de ello.
3.- A pesar de que tan solo ha transcurrído una semana desde la aplicación del nomenclator del 3 de julio, ya se han detectado desabastecimientos de todos los productos de los citados laboratorios
en todos los almacenes mayoristas que operan en Galicia
Por lo tanto, de mantenerse estas condiciones, tendremos que dispensar en la siguiente
visita del paciente, los medicamentos del laboratorio que esté disponlble en ese momento
y que probablemente se presente en cajas, blisters y cápsulas con formas , tamaños y
colores distíntos.
Este hecho introduce un elemento de confusión en el paciente cuya consecuencia es que
dificulta la adherencia al tratamiento
4.- El COF de Ourense, a la vista de la situación, decidió establecer contactos con Sumol,
Asol, Aurobindo y Bluefish para pedir garantías sobre el sumínistro y sobre sus productos,
entre ellas los estudios de bioequivalencia . Como resultado de ello:
- Sumol y Asol no respondieron a nuestras llamadas, telefónicas y su correo electrónico no
es válido. con lo que no pudimos establecer comunicación con ellos
- Aurobindo respondió que no disponía del estudio de bioequivalencia en España y
que debían solic1tarlo a India, lo que nos pareció irregular, ya que los estudios de
bioequívalencia son el único requisito en cuanto a estudios científicos que deben aportar.
- Bluefish respondió a nuestra solicitud con la siguiente frase: "'Is it possible to get this
message in English, please!", lo que nos hace pensar que Blueflsh no tiene ningún empleado en España que entienda castellano, lo que también nos pareció irregular .
5.- Preocupados por la ausencia de respuestas, el 4 de julio decidimos recurrir a la
AEMPS. para conseguir por esta vía la información requerida, y alertar de las
Irregulandades detectadas. El 9 de julio recibimos un correo electrónico de la Agencia en
el que se nos remitía a una futura publicación en internet de la información requerida.
6.- No es de extrañar que los farmacéuticos, profesionales del medicamento, tengamos
serias dudas del funcionamiento de estas empresas cuyos medicamentos estamos
obligados a dispensar. Por todo lo expuesto,
SE SOLICITA:
1.- El envío urgente de la siguiente información correspondiente a los laboratorios
mencionados; Sumol, Asol, Aurobindo y Bluefish:
-Estudios de bioequivalencia completos: país de realización, equipos científicos
responsables, comités éticos implicados, número de pacientes, confianza estadística ...
-Mecanismos de control de calidad de lotes en España, trazabilidad de los principios
activos y de los procesos de fabricación.
-Locales y almacenes en España para la gestión de inspecciones.
2.- Si el decreto y su posterior aplicación, va a seguir generando dificultades en el
cumplimiento terapéutico de los pacientes, debemos exigir el desarrollo de normas para
garantizar la bioapariencia de los medicamentos de la misma agrupación homogénea,
con el fin de asegurar la adherencia al tratamiento.
Toda la información de apoyo a lo que aquí se expone, se enviará por correo certificado
junto con este escrito que se adelanta ahora por correo electrónico. Es la intención de
este Colegio enviar copia de este escrito a la Ministra de Sanidad, a la Consellleira de
Sanidade de la Xunta de Galicia, al Consejo General de Colegios de Farmacéuticos de
España, a los Colegios de Médicos de Galicia y a representantes de AESEG y de
Farmaindustria.
El COFO lamenta que, teniendo una magnífica industria de medicamentos genéricos, la
administración tenga que recurrir a forzar dispensaciones de productos de otros países
sin más razón aparente que la económica pues, si perjudicamos a nuestra industria, las
consecuencias tal vez sean contrarias al ahorro que se pretende conseguir.
El Colegio Oficial de Farmacéuticos de A Coruña y el Colegio Oficial de Farmacéuticos de
Lugo comparten esta preocupación y se unen a la petición de la información solicitada.
Esperando pronta respuesta a nuestras solicitudes y confiando en el buen hacer de la Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitarios, se despide atentamente,
Vicente J. Álvarez Frenández
Presidente COFO
Una vez más vemos como hay un tipo de elementos que buscan sacar beneficio del mal ajeno. Sería interesante saber quienes están sacando partido de esto. Por otro lado el inútil de Feijoo vuelve a demostrar su incompetencia al frente de un cargo serio como es el de Presidente de la Xunta de Galicia. Naturalmente desde Madrid le hacen de coro de palmeros.
Señores, esto es un guerra y las primeras víctimas ya están ahí aunque todavía no lo saben...¿alguien recuerda lo de la colza?...si este insigne farmacéutico, valiente y profesional está en lo cierto con sus preocupaciones, estos anormales puede que provoquen alguna que otra muerte o intoxicación. Y del desabastecimiento y la falta de ahorro al tener que aplicar cajas o blisters ni hablamos
De todos es conocido que determinadas farmacéuticas tercermundistas usan estos países (como India, del que es una de las suministradoras) para testar sus medicamentos más baratos.
Está claro que quieren ahorrar por la vía rápida. Espero que al Borbón también le apliquen estos mismos medicamentos, así como naturalmente a nuestros gobernantes y sus familias.
Señores, hacía más de 15 años que no acudía a una protesta en la calle, es un interesante logro por parte de este gobierno. Me alegró comprobar que en la calle, había gente de todos los colores ideológicos. Algo empieza a moverse. Aunque pienso que lo de ayer solo ha sido un pequeño ensayo general. Aún falta que algunos se den cuenta de que también a ellos les van a subir el IVA...hay quien piensa que no va con ellos (bueno mejor dicho que "no piensa")
Y no pensar, era lo de un imbécil, primo de un compañero de manifestación, que al encontrárselo y decir este vengo de la manifestación, el imbécil le dice: "¿de la manifestación? ...que ganas!!.
A lo que el imbécil añade, "A mi me han hecho un ERE"....el gilipollas sufre un ERE y toma el pelo a los que protestamos para defender sus derechos
...
Aún falta un empujón más para que los más "TONTOS" se den cuenta de lo que sucede